注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221568號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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角膜接觸鏡(商品名:純視)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜接觸鏡(商品名:純視)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2083-2006《角膜接觸鏡(商品名:純視)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:軟性親水接觸鏡,鏡片著淡藍(lán)色,可連續(xù)佩戴1~30天或拋棄式佩戴(每月拋棄型)。材質(zhì):BalafilconA(硅乙烯氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷、硅氧烷交聯(lián)劑形成的共聚物)。含水量:36%±2%,直徑標(biāo)稱值:14.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.09mm(-3.00D時(shí)),基弧:8.6mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:91×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](35℃時(shí),F(xiàn)att邊緣矯正),透氧系數(shù)標(biāo)稱值:101×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃時(shí),F(xiàn)att邊緣未矯正),屈光度范圍:+6.00D~-12.00D,折射率:1.426±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。,角膜接觸鏡(商品名:純視)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于矯正近視、遠(yuǎn)視及近視、遠(yuǎn)視合并輕度散光(<2.00D)的患者。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221568號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 軟性親水接觸鏡,鏡片著淡藍(lán)色,可連續(xù)佩戴1~30天或拋棄式佩戴(每月拋棄型)。材質(zhì):
Balafilcon
A(硅乙烯氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷、硅氧烷交聯(lián)劑
形成的共聚物)。含水量:36%±2%,直徑標(biāo)稱值:
14.0mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱值:0.09mm(-3.00D時(shí))
,基。8.6mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:91×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](35℃時(shí),F(xiàn)att邊緣矯正),透氧系數(shù)標(biāo)稱
值:101×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](35℃時(shí),
Fatt邊緣未矯正),屈光度范圍:+6.00D~-12.00D,折射
率:1.426±0.5%,可見光透射比(濕體)≥92%。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于矯正近視、遠(yuǎn)視及近視、遠(yuǎn)視合并輕度散光(<2.00D)的患者。
注冊代理 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京博士倫眼睛護(hù)理產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.08.21
有效期截止日 2011.08.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb Incorporated
生產(chǎn)廠地址(中文) 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609
生產(chǎn)場所 Unit 424/425 Industrial Estate, Cork Road Waterford,Ireland and 1400 North Goodman Street Rochester,New York 14609,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜接觸鏡(商品名:純視)
產(chǎn)品名稱(英文) PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
規(guī)格型號(hào) 連續(xù)配戴型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2083-2006《角膜接觸鏡(商品名:純視)》
附件
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