| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401410號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：該產(chǎn)品由兩室組成。大室(D1)含尿電解質(zhì)稀釋液(UED)，小室(D2)含用于載脂蛋 白分析的載脂蛋白稀釋液。尿電解稀釋液(D1)由添加了有 機(jī)化合物和聚合物的處理水制備而來。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 載脂蛋白稀釋液 (D2)由添加了防腐劑、無機(jī)鹽和表面活性劑的處理水制備 而來。活性成分：D1：0.08M醋酸、0.64M二乙氨基乙醇和 0.01M乙二胺四乙酸。D2：無；其他成分D1：聚乙烯吡咯 烷酮。D2：防腐劑、無機(jī)鹽、表面活性劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)上的分析樣品。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive,Rochester,NewYork,USA,14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS FS 稀釋包1 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack1 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801752(3瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0994－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 FS 稀釋包1》 |
| 附件 | |
