| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221244號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡，鏡片為藍(lán)色以便于操作。材質(zhì)：Polymacon材料（HEMA聚合 物)。m.gydjdsj.org.cn含水量：38%±2％，直徑標(biāo)稱值：14.0mm± 0.20mm（濕體),中心厚度標(biāo)稱值：0.08mm（近視鏡片), 0.10mm～0.20mm（遠(yuǎn)視鏡片)，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9.5× 10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg],屈光度范圍：-12.00D～ +6.00D，折射率：1.43±0.5％，可見光透射比（濕體) ＞90.3%。該鏡片更換周期為一個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的有晶狀體和無晶狀體患者的屈光不正（近視和遠(yuǎn)視)的矯正。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司Expro Pharma-Tech Co., Ltd |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearlab International Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)場所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號 | Clear38LE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN2063-2006《軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
