| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3770039號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡 Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括Careflow多腔（一腔～五腔)和Careflow UltraBasic多腔（一腔～三腔)中心靜脈導(dǎo)管。m.gydjdsj.org.cn由中心靜脈導(dǎo)管、穿刺針、導(dǎo)管穿刺針、導(dǎo)絲前行裝置、Floswitch開關(guān)、魯爾端帽、固定翼、擴(kuò)口針、解剖刀、注射器、外延滑動(dòng)夾組成。根據(jù)產(chǎn)品尺寸和包裝組件的不同分為不同規(guī)格型號(hào)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于靜脈輸注藥物、液體及血液制品，還可用于抽取靜脈血樣，和/或監(jiān)測(cè)血壓或其他測(cè)量。產(chǎn)品使用不能超過(guò)30天。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中心靜脈導(dǎo)管(商品名：Careflow) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Careflow Central Venous Catheter Kits |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0323-2006 《中心靜脈導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
