| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3650283號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為非有源外科非金屬植入物，部分產(chǎn)品帶有植入用插入工具。遠(yuǎn)端塞使用低密度聚乙烯材料制造，插入工具使用超高分子聚乙烯材料制造。本產(chǎn)品包裝為滅菌包裝，采用伽馬射線滅菌，滅菌有效期為5年。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于在進(jìn)行全髖修復(fù)手術(shù)中，阻隔骨水泥。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬用型骨水泥遠(yuǎn)端塞 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Universal Distal Cement Plug |
| 規(guī)格型號 | B000-0185,B000-0240,B000-0300,B000-1185,B000-1240,、B000-1300、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0031-2004 《萬用型骨水泥遠(yuǎn)端塞》 |
| 附件 | |
