| 注冊(cè)號(hào) | 國藥管械(進(jìn))字2003第3210473號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)、手柄（一次性使用刀片、刀片固定器、吸入環(huán)、驅(qū)動(dòng)電機(jī)、機(jī)械配件)、 負(fù)壓系統(tǒng)、電源部分、腳踏開關(guān)等組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 負(fù)壓系統(tǒng)最低負(fù) 壓：-60.5kPa；吸入環(huán)外徑：19mm；刀片振動(dòng)頻率： 8000rpm～11000rpm；刀片滑動(dòng)速度：1.0mm/s～ 2.5mm/s；切削厚度：0.13mm、0.16mm、0.18mm三檔；角 膜瓣直徑：8.5mm、9.5mm、10.5mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于眼外科行角膜成形術(shù)、角膜采集及板層角膜成形術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MK-2000角膜板層刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MK-2000 NIDEK keratome |
| 規(guī)格型號(hào) | MK-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ND003-2001《MK-2000 角膜板層刀》 |
| 附件 | |
