| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2661614號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 麥瑞醫(yī)療設備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品包括止血閥、導引導絲插入工具和/或者轉矩器械。醫(yī)學全在線
止血閥材料為聚碳酸酯，導引導絲 插入工具中管的材料為高密度聚乙烯、針套材料為低密度 聚乙烯、導引器材料為304不銹鋼，轉距器械中體的材料 為聚丙烯、帽材料為聚碳酸酯。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙 烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 應用于血管成型術或放射手術適用于經(jīng)皮腔血管成形術(PTA)以及其他采用導引導管的血管內(nèi)治療手術。 |
| 注冊代理 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京眾智藝成科技有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 麥瑞醫(yī)療設備有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 west merit parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管成型術用套件(商品名：麥瑞血管成型術用套裝) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angioplasty Packs |
| 規(guī)格型號 | MAP101/102/103/104/111/112/113/114/150/151/152/153/154/201/202/203/204/220/221/222/400/450/453/500/501/550/600 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0535-2006《血管成形術用套件》 |
| 附件 | |
