| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3452049號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由聚碳酸酯制成，為一次性使用醫(yī)療器械。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此產(chǎn)品與美敦力Bio-Console離心泵配合使用，用于心臟外科體外循環(huán)手術(shù)中泵送血液（不超過(guò)6小時(shí))，還可以用于不完全心肺旁路的體外支持過(guò)程（不超過(guò)6小時(shí))，例如二尖瓣再次手術(shù)中的瓣膜成形術(shù)、循環(huán)支持，腔靜脈或主動(dòng)脈、肝臟移植。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 離心泵泵頭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bio-Pump Centrifugal blood Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | BPX-80 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0133-2007《離心泵泵頭》 |
| 附件 | |
