| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3252197號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機、連接纜線、電刀筆、一次性回路電極板、腳控開關(guān)、電極和轉(zhuǎn)接頭等組成。性 能：輸出頻率：雙極電凝為470kHz，單極切割為390kHz， 單極凝血為470kHz、393kHz、240kHz；標(biāo)稱功率：雙極電 凝為70W，單極純切為300W，單極混切為200W，單極凝血 為120W；用于超聲電外科最大輸出功率：單極切割為 100W，單極凝血為70W。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中對生物組織進(jìn)行切割和凝血。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5920 Longbow Drive, Boulder，Colorado 80301-3299,USA. |
| 生產(chǎn)場所 | 5920 Longbow Drive, Boulder，Colorado 80301-3299,USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Generator |
| 規(guī)格型號 | Force FX-8C |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1411-25《高頻電刀》 |
| 附件 | |
