| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1101016號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由打入器、導向器、骨鉆、推結器、攻螺絲器、閉孔器、套管、抓線器、扳手、導引針、刀銼、穿線器、手柄、抓鉗和其他輔助工具等組成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于軟組織撕脫的固定手術（肩，踝，腕等)。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.06.07 |
| 有效期截止日 | 2010.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover，MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA；130 Forbes Boulevard Mansfield，MA 02048 USA；76 S. Meridian Avenue，Oklahoma City，OK 73107，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨軟組織固定手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TwinFix Fixation System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0278-2005《骨軟組織固定手術工具》 |
| 附件 | |
