| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1102199號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該工具包括骨鑿、定位器、鉆頭、鉆孔導(dǎo)向器、骨刀、撐開(kāi)器(鉗)、定位器械支架、試模等。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 材料為不銹鋼，詳見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)假體置換用工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗（醫(yī)療)上海國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)（工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Columbus Knee System(Instruments) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2272－2006《全膝關(guān)節(jié)植入物系統(tǒng)（工具)》 |
| 附件 | |
