| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2260127號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江省金華市科迪儀器設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2001-2009《下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電源電控系統(tǒng)、動力傳動系統(tǒng)、肢關(guān)節(jié)運動支架組成。產(chǎn)品膝關(guān)節(jié)運動幅度為-5度～-120度±5度；髖關(guān)節(jié)運動幅度為10度～-90度±5度；運動速度為0度～-8度/s(±2度/s)無級調(diào)速；定時時間為0～240min，連續(xù)可調(diào)；小腿支架長度應(yīng)在260mm～500mm范圍內(nèi)任意可調(diào)，大腿支架長度應(yīng)在280mm～500mm范圍內(nèi)任意可調(diào)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.03.26 |
| 批準日期 | 2009.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供患者上、下肢髖、膝關(guān)節(jié)的持續(xù)被動運動用。 |
| 規(guī)格型號 | KD型 |
| 附件 | |
