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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第2212207號
           

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移動式數字分析記錄儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
移動式數字分析記錄儀生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1098-2007《移動式數字分析記錄儀》,產品性能結構及組成:產品由記錄器,導聯(lián)線(5條導線ECG電纜、7條導線ECG電纜、可移動電纜),數據卡及系統(tǒng)隨機文件組成。,移動式數字分析記錄儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于提供動態(tài)心電圖信號,自動分析被記錄的數據。當與心電圖查看系統(tǒng)配合使用時得出的自動分析結果有助于醫(yī)生對所記錄的信息作出解釋。Seer MC不能取代標準的診斷質量12導聯(lián)心電圖儀。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2212207號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品由記錄器,導聯(lián)線(5條導線ECG電纜、7條導線ECG電纜、可移動電纜),數據卡及系統(tǒng)隨機文件組成。
產品適用范圍 用于提供動態(tài)心電圖信號,自動分析被記錄的數據。當與心電圖查看系統(tǒng)配合使用時得出的自動分析結果有助于醫(yī)生對所記錄的信息作出解釋。Seer MC不能取代標準的診斷質量12導聯(lián)心電圖儀。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療集團
批準日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) USA GE Medical Systems Information Technologies
生產廠地址(中文) 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國
生產場所 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 移動式數字分析記錄儀
產品名稱(英文) Ambulatory Digital Analysis Recorder
規(guī)格型號 Seer MC
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1098-2007《移動式數字分析記錄儀》
附件
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