| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400185號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Diabetes Care公司（原生產(chǎn)者名：美國雅培制藥有限公司Abbott Laboratories) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測試范圍：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL)； 測試時(shí)間：5秒 主要化學(xué)成分：葡萄糖脫氫酶≥0.03U； NAD+ ≥1.0 μg；鄰二氮雜菲醌≥0.02 μg；非反應(yīng)性成分≥16.3 μg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試紙可與Optium Xceed“安妥超越“血糖/血酮儀、Optium“安妥“血糖/血酮儀配套使用，主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測血液中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Witney, Oxon OX29 0YL, UK 和 Abingdon, Oxon OX14 1TR, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖試紙(商品名："安妥"血糖試紙) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optium Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | Optium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1617－2006 Optium血糖試紙 |
| 附件 | |
