乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)企業(yè):四川邁克生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0276-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
成都市高新區(qū)百川路16號(hào) |
| 變更日期 |
2010.08.13 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)名稱由“四川省邁克科技有限責(zé)任公司”變更為“四川邁克生物科技股份有限公司”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400537號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
四川邁克生物科技股份有限公司 |
| 地址 |
成都市高新區(qū)百川路16號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0276-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2014.05.16 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2010.05.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號(hào) |
條型：25人份、50人份、100人份；卡型：25人份、50人份、100人份 |
| 附件 | |
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