| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2120232號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州康生醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 子宮切割器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2038-2009 《子宮切割器械》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由量棒、撥棒、擴張器、擴張橋、轉(zhuǎn)換器、子宮肌瘤鉆、引導棒、打結(jié)棒、宮頸鉗、大抓鉗、小抓鉗、肌瘤抓鉗、韌帶鉤鉗、肌瘤分離器、***壓板、宮頸壓板組成。手術(shù)器械的鉗頭應以3Cr13材料制造，其余與人體接觸部位應采用YY/0294.1-2005規(guī)定1Cr18Ni9Ti制造。經(jīng)熱處理后的器械硬度：大抓鉗、小抓鉗鉗頭HRC40-55，肌瘤抓鉗、韌帶鉤鉗、肌瘤分離器、***壓板、宮頸壓板HRC38-55，大型抓鉗彈簧片HRC35-45；器械應有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.06.08 |
| 批準日期 | 2009.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套，在臨床上供婦產(chǎn)科作子宮切除用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
