| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771523號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該造影診斷導(dǎo)管由導(dǎo)管管軸、頭端部分、遠(yuǎn)端柔性末端和帶溢流口的魯爾座等組成。導(dǎo)管由聚合體內(nèi)外殼和金屬絲編織層構(gòu)成，提供了較大的內(nèi)腔，以便手動注射和觀察清晰圖像。不同的導(dǎo)管尺寸用不同的魯爾顏色標(biāo)志，便于區(qū)分。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管內(nèi)造影診斷導(dǎo)管，用于記錄心臟內(nèi)壓力、采集血液樣本，以及將物質(zhì)導(dǎo)入心臟和脈管。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Avail Technology and Development Center (Avail Medical Products, Inc.), |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 Pacific Device de Mexico, S.A. de C.V. Parque Industrial La Mesa Tijuana, Baja California 22650 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SiteSeer 造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SiteSeer Angiographic Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0684-2005《ＳiteSeer造影診斷導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
