| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2400899號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：型式為反應(yīng)比色轉(zhuǎn)盤。產(chǎn)品由主機和控制系統(tǒng)組成。性能：實測中心波長與標(biāo)示波長之 差不超過5nm；項目測試結(jié)果準(zhǔn)確性：GLU最大相對偏差≦ 7.5％，ALT最大相對偏差≦7.5％；吸光度線性偏差不超 過4.0％；吸光度的重復(fù)性變異系數(shù)CV≦5.0％；在 635nm處，吸光度在20分鐘內(nèi)變化不大于0.01；反應(yīng)比色 轉(zhuǎn)盤溫度為37℃±0.5℃。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于臨床檢驗及生化分析。m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosystems， S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | c/Costa Brava 30，08030 Barcelona， Spain |
| 生產(chǎn)場所 | c/Costa Brava 30，08030 Barcelona， Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | automatic analyzer |
| 規(guī)格型號 | A25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SPA 2795 《A25 全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
