| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3772707號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | FUSION 膽道擴張球囊導管由球囊、導管、內(nèi)導管和導管座組成。材料：球囊材料：PET, 導管：尼龍（Sabin 化合物)，塑料，聚乙烯, 內(nèi)導管：尼龍, 黏合劑：Loctite 3311&3321。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)內(nèi)窺鏡導入膽道，進行膽管狹窄的腔內(nèi)擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場所 | 4900 Bethania Station Road & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FUSION 膽道擴張球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fusion Biliary Dilation Balloon Catheter |
| 規(guī)格型號 | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0740-2005《FUSION 膽道擴張球囊導管》 |
| 附件 | |
