| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市翔殷路995號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060463號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市翔殷路995號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1688《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為液體雙試劑。主要成分： 試劑1（R1)（緩沖液)： 磷酸緩沖液：40mmol/L；疊氮化鈉：1.0g/L。 試劑2（R2)（致敏膠乳懸液)： 抗人γ球蛋白致敏膠乳顆粒； 疊氮化鈉：1.0g/L。 |
| 有效期 | 2006.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中類風(fēng)濕因子的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6800750：R1：1×75mL、R2：2×6mL |
| 附件 | |
