注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232527號
           

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超聲診斷系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2400-23《超聲診斷系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀,由主機、超聲探頭、監(jiān)視器、控制面板、腳踏開關等組成。顯示方式:二維、M、彩色多普勒等;線陣探頭15L8型:頻率:8MHz-14MHz,最大探測深度≥80mm;線陣探頭:6L3型:頻率:4MHz-6MHz,最大探測深度≥80mm;相控陣探頭4V1型:頻率:2MHz-4MHz,最大探測深度≥180mm;相控陣探頭:4V1c型:頻率:2MHz-4MHz,最大探測深度≥180mm;依照GB10152-1997“B型超聲診斷設備”規(guī)定屬(A)檔;其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應要求,聲輸出已在使用說明書中公布。三種型號的區(qū)別是:SequoiaC256型不可配4V1C相控陣電子探頭和腔內(nèi)微型凸陣電子探頭,SequoiaC512型不可配腔內(nèi)微型凸陣電子探頭。,超聲診斷系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、心臟、小器官等圖像檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232527號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀,由主機、超聲探頭、監(jiān)視器、控制面板、腳踏開關等組成。顯示方
式:二維、M、彩色多普勒等;線陣探頭15L8型:頻率
:8MHz-14MHz,最大探測深度≥80mm;線陣探頭:6L3型:
頻率:4MHz-6MHz,最大探測深度≥80mm;相控陣探頭4V1型
:頻率:2MHz-4MHz,最大探測深度≥180mm;相控陣探頭
:4V1c型:頻率:2MHz-4MHz,最大探測深度≥180mm;依照
GB10152-1997“B型超聲診斷設備”規(guī)定屬(A)檔;其探
測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應要求
,聲輸出已在使用說明書中公布。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn 三種型號的區(qū)別是:
SequoiaC256型不可配4V1C相控陣電子探頭和腔內(nèi)微型凸
陣電子探頭,SequoiaC512型不可配腔內(nèi)微型凸陣電子探
頭。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、心臟、小器官等圖像檢查。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens
生產(chǎn)廠地址(中文) 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043
生產(chǎn)場所 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲診斷系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Diagnostic Ultrasound Systems
規(guī)格型號 Sequoia C256、SequoiaC512、Sequoia512
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2400-23《超聲診斷系統(tǒng)》
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