| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221787號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由主機、控制臺、腳踏板、遙控器、手推車、電動Ⅳ桿組成。不包括管道和一次性使用耗材。 *IV桿移動距離設置范圍0-76cm；灌注/抽吸負壓范圍 0-500mmHg；抽吸率0-40mL/min，增量2mL/min；超聲最大 輸出功率35W，脈沖速率：短脈沖1-14次/s，長脈沖1-6次 /s；玻切電動旋轉切割率100-600cpm；電凝頻率1MHz。 |
| 產品適用范圍 | 用于眼科灌注/抽吸、超聲乳化、前段玻璃體切割、雙極電凝。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 眼力健（杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 眼力�。ê贾�)制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 承產單位：Carl Zeiss Meditec*承產單位地址：5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568* |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Advanced Medical Optics， Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1700 E.St. Andrew Place Santa Ana， California 92705 |
| 生產場所 | 5160 Hacienda Drive，Dublin， CA 94568 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 銳靈白內障摘除系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Sovereign Cataract extraction System |
| 規(guī)格型號 | SOVEREIGN。 |
| 產品標準 | YZB/USA2380《銳靈白內障摘除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
