| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3300476號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由高壓發(fā)生裝置、X射線管組件、限束器、高壓連接件、檢查床、圖像增強(qiáng)器電視系統(tǒng) 、懸吊裝置、立式攝影架、X射線源組件支柱和體層攝影 裝置組成。高壓發(fā)生器可配Optimus\Super CP兩種型號(hào)， 最大功率：50kW、65kW、80kW（Optimus型)， 50kW,80kW(Super CP型)；最大管電壓：150kV, 偏差± 7%；Optimus型最大管電流：650mA（50kW),900mA（ 65kW),1100mA（80kW),偏差±10%; Super CP型最大管 電流 ：710mA（50kW),1000mA（80kW)，偏差±10%;影像增強(qiáng) 器可配置23cm普通/23cm三變野/31cm三變野/38cm三變野 ，水平中心分辨力：4.3Lp/mm(23cm普通)， 4.5Lp/mm(23cm三變野) ，4.0Lp/mm(31cm三變野), 4.0Lp/mm(38cm三變野); 對(duì)比靈敏度不大于4%，圖像亮度 鑒別等級(jí)不低于8級(jí)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療單位進(jìn)行透視、攝影診斷。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Development and Manufacturing Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenstr 24,D-22335 Hamburg,Germary |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Easy Diagnost |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0336-2002《Easy Diagnost X射線系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
