| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400098號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：N血清淀粉樣蛋白A試劑：由包被著人血清淀粉樣蛋白A的綿羊抗體的凍干聚苯乙烯 顆粒構(gòu)成，每瓶2mL，3瓶；N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY（ 人源性)：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成， 每瓶0.5mL，3瓶；N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控液SY（人源性) ：由血清淀粉樣蛋白A水平升高的人血清制成，每瓶 0.5mL，4瓶；N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：由含有以吡咯 （烷)酮和去垢劑作為添加劑的甘氨酸氯化鈉緩沖液構(gòu)成 ，每瓶1.3mL，3瓶 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒，用于顆粒強化的免疫散射比濁法對人血清和肝素化血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)含量進行測定 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.12 |
| 有效期截止日 | 2009.01.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N乳膠血清淀粉樣蛋白A試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex SAA |
| 規(guī)格型號 | REF OQMP11:、N血清淀粉樣蛋白A試劑：3×2ml、N血清淀粉樣蛋白A定標(biāo)液SY（人源性)：3×0.5ml、N血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品SY（人源性)：4×0.5ml、N血清淀粉樣蛋白A輔助試劑：3×1.3ml、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0245《N乳膠血清淀粉樣蛋白A試劑》 |
| 附件 | |
