| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402331號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 液體特種蛋白質控的主要組成：人血清，分析物。 |
| 產品適用范圍 | 該質控與ADVIA 1650/2400全自動生化分析儀一起使用，在醫(yī)學臨床上用于監(jiān)控免疫球蛋白A,免疫球蛋白G, 免疫球蛋白M, C反應蛋白,轉鐵蛋白,風濕因子, a-1 抗胰蛋白酶,抗鏈球菌溶血素O,前白蛋白, 觸珠蛋白等化學項目測試的精密度和準確性。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務機構 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 液體特種蛋白質控 |
| 產品名稱（英文) | Liquid Specific Protein Controls |
| 規(guī)格型號 | 液體特種蛋白質控1水平：3×1mL；、液體特種蛋白質控2水平：3×1mL；、液體特種蛋白質控3水平：3×1mL。 |
| 產品標準 | YZB/USA 1371-2005《液體特種蛋白質控》 |
| 附件 | |
