注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461236號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由骨錨和縫線組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
骨錨材料采用鎳-鈦合金或6Al-4V ElI鈦,縫線材料采用ETHIBOND(聚對(duì)苯二甲酸乙二酯),Panacryl(丙交酯乙交酯)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于關(guān)節(jié)韌帶損傷修復(fù)和骨科內(nèi)固定。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.07.19 |
有效期截止日 |
2008.07.18 |
備注 |
承產(chǎn)單位:1.ETHICON SARL; 2. Ethicon*承產(chǎn)單位地址:1.Puits-Godet 20, CH-2000Neuchatel, Switzerland; 2.P.O.BOX 408,Bankhead Avenue, Edinburgh, EH11 4HE, UnitedKingdom* |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DEPUY MITEK,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
微型骨錨 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Small Bone Anchor |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0626《微型骨錨》 |
附件 | |
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