| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3240635號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成：準分子激光系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、腳開關、手術床系統(tǒng)。激光波長193nm；激光脈沖能量≤12mJ；激光能量不穩(wěn)定度≤±5%；治療部位光斑直徑≤1mm；術區(qū)范圍直徑3mm-9mm；瞄準光束定位指示點中心與工作激光光斑重合誤差不大于0.3mm。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過LASIK手術方式，對近視、遠視和散光進行屈光治療。 |
| 注冊代理 | 上海康奧實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2003.04.25 |
| 有效期截止日 | 2007.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schwind eye-tech-solutions GmbH ＆Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | MainparkstraBe 6-10,D-63801 Kleinostheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準分子激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Schwind ESIRIS Excimer Laser |
| 規(guī)格型號 | Schwind ESIRIS |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0158-2002《SCHWIND ESIRIS 準分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
