| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300213號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器、X射線球管（0.6mm/1.2mm)、檢查床、胸片架、控制臺(tái)及監(jiān)視器、數(shù) 字影像系統(tǒng)（指數(shù)字采集計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和數(shù)字采集曝光控制 系統(tǒng))及附件組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 性能：發(fā)生器有三種：50KW, 65KW或80KW；管電壓調(diào)節(jié)范圍：攝影成像40-150kVp,透視 成像40-125kVp；管電流調(diào)節(jié)范圍：50KW下為 10-630mA,65KW下為10-800mA,80KW下為10-1000mA；透視 成像0.5-10mA；曝光時(shí)間：0.001-6.3s；影像增強(qiáng)器： 12英寸或16英寸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行攝影、透視診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療系統(tǒng) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | General Medical Merate S.p.A, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N Grandview Blvd., W-709, Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)3000 N Grandview Blvd., W-709, Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多功能遙控X射線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multifunctional X－Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Precision RXi、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0041-2004 《多功能遙控X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
