| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第1410198號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Ortho 臨床診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為臺(tái)式離心機(jī)，由主機(jī)及旋轉(zhuǎn)組件等構(gòu)成。轉(zhuǎn)速范圍：狀態(tài)I：794rpm±2％；狀態(tài)II：1510rpm±2％。最大離心力：狀態(tài)I：55g；狀態(tài)II：199g。離心機(jī)振幅：不大于0.10mm。離心機(jī)定時(shí)范圍：5min。定時(shí)精度：≤±5％。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅用于BioVue 試劑卡，是BioVue 試劑卡的專用離心機(jī)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.18 |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：FELTRON Elektronik- ZEISSLER & Co. GmbH* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 US Hidhway 202 Raritan， NJ， 08869 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | Auf dem Schellerod 22， 53842 Troisdorf， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ortho BioVue 離心機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ortho BioVue Centrifuge |
| 規(guī)格型號(hào) | Ortho BioVue |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1983《Ortho BioVue 離心機(jī)》 |
| 附件 | |
