| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401303號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TSH包被珠（L2TS12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。m.gydjdsj.org.cn包被有單克隆鼠抗TSH抗體，含 干燥劑； TSH試劑楔（L2TSA2)：試劑楔帶有條碼。 21mL堿性磷酸酶（小牛腸)標記的多克隆山羊抗TSH抗體 緩沖液（含防腐劑)，分成等量的A、B兩瓶。 TSH校正（ LTSL，LTSH)：2瓶（低、高)凍干的含人TSH的血清/緩 沖液基質(zhì)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒適用于Immulite 2000分析儀，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的促甲狀腺素（TSH)，對甲狀腺臨床評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 第三代促甲狀腺素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Third Generation TSH |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0529-2005《第三代促甲狀腺素試劑盒》 |
| 附件 | |
