| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400880號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：試劑船位1、2、3（試劑1)，液體：MES緩沖液 pH6.3，清洗劑1，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，4－氨基安替吡啉（4－AA)，維生素C氧化酶，防腐劑；試劑船位4、5、6（試劑2)，液體：MES緩沖液 pH6.3，清洗劑2，DSBmT，防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑，用于定量測定人血清和血漿中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL－C)的含量。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一步法低密度脂蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL) |
| 規(guī)格型號 | REF DF131：120測試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0891－2003《一步法低密度脂蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
