| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)量的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類(lèi)、不同 數(shù)量的生物薄片：猴胰腺、猴小腦；2.FITC標(biāo)記的羊抗人 IgG，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗谷氨酸脫羧酶抗體 (GAD)陽(yáng)性，直接使用；4.陰性對(duì)照血清：自身抗體陰性 ，直接使用；5.樣本緩沖液(IIFT)，直接使用；6.磷酸鹽 (PBS)，pH 7.2；7.吐溫20；8.封片介質(zhì)，直接使用； 9.蓋玻片；10.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗胰島細(xì)胞抗體和抗谷氨酸脫羧酶抗體。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lubeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Mosaic Pancreas (Monkey) / Cerebellum (Monkey) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1310－2006 胰腺(猴)/小腦(猴)馬賽克間接免疫熒光法檢測(cè)試劑盒 |
| 附件 | |
