注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2313372號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由注射頭、控制臺(tái)、電源箱、手動(dòng)遙控開關(guān),附件(支架、交流電源電纜)組成。醫(yī)學(xué)全在線
本次注冊(cè)不包括注射器。主要性能:注射速度范圍0.1~10ml/s,注射量范圍1~200ml,注射壓力極限2.1MPa(300P.S.I)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于CT增強(qiáng)掃描時(shí)以設(shè)定速度注射造影劑。 |
注冊(cè)代理 |
上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海明嘉泰程醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.12.05 |
有效期截止日 |
2009.12.04 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Nemoto Kyorindo Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
2-27-20 Hongo Bunkyo-Ku. Tokyo 113-0033 Japan |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
造影劑注射裝置 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
CT. Contrast Enhancement Auto Injector |
規(guī)格型號(hào) |
A300 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 2476-2005《A300 造影劑注射裝置》 |
附件 | |
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