| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400006號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 促紅細(xì)胞天生素檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) Erythropoietin ELISA Test Kit |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1042-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒包括：微孔板－抗EP0抗體包被 1塊(96T)、酶結(jié)合物－EP0單克隆抗體與HRP結(jié)合物1瓶 (6.0ml/瓶)、校準(zhǔn)品－分別含0,5,10,20,40，80， 160mU/ml EP0 7 瓶(1.0ml/瓶)、質(zhì)控品－EP0濃度均值 為10mU/ml、 40 mU/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、濃縮洗液1瓶(30ml/瓶)、終止液1瓶 (7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度為2 mU /ml，正確度所測(cè) 質(zhì)控的相對(duì)偏差均應(yīng)≤20％，批內(nèi)差異性≤10。產(chǎn)品有效 期：6個(gè)月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于人血清(血漿)中促紅細(xì)胞天生素的檢測(cè)，有助于判定腎功能。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EP0-96T |
| 附件 | |
