注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3100906號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
Biopro 公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由髓腔釘、鎖釘、封帽組成,其材料為不銹鋼或TC4 鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
股骨釘:用于股骨轉(zhuǎn)子間骨折;股骨全轉(zhuǎn)子骨折;股骨轉(zhuǎn)子下骨折;股骨髁上骨折。脛骨釘:用于開(kāi)放性、不穩(wěn)定性、粉碎性、分裂性狀況,骨骼片段缺損導(dǎo)致的裂隙;雙側(cè)脛骨骨折;同側(cè)股骨骨折;伴隨分隔綜合癥的骨折;有積壓管損傷的骨折。 |
注冊(cè)代理 |
武進(jìn)第三醫(yī)療器械廠 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
武進(jìn)第三醫(yī)療器械廠 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.07.31 |
有效期截止日 |
2006.07.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Biologically Oriented Prosthetics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
17 Seventeenth St. Port Huron, MI 48060 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
武進(jìn)3號(hào)股骨釘、武進(jìn)3號(hào)脛骨釘 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Wujin # 3 Femoral Nail、Wujin # 3 Tibial Nail |
規(guī)格型號(hào) |
Ф8,Ф9,Ф10,Ф11,Ф12(見(jiàn)附頁(yè)) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/320483 WSY081-2001 《武進(jìn)3號(hào)股、脛骨釘》 |
附件 | |
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