注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第1102866號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
由髖臼杯試模、髖臼鉆頭及安裝附件組成(見附頁),不含無菌產(chǎn)品,不連接電氣設備。髖臼鉆頭、剪刀、髖臼杯安裝器和髖臼杯推動軸由不銹鋼材料制成,髖臼杯試模、髖臼杯推動頭由聚酯材料制成。表面粗糙度Ra數(shù)值不大于1.6μm。
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產(chǎn)品適用范圍 |
供臨床在髖臼翻修手術、重建籠架重建環(huán)中使用。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務機構 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2005.10.14 |
有效期截止日 |
2009.10.13 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
生產(chǎn)場所 |
345 E,MAIN ST. WARSAW,IN 46580 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具組合 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ZCA All-Poly Acetabular Cup Instrument Set |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 1503-2005《ZCA超高分子聚乙烯杯配套工具組合》 |
附件 | |
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