| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401778號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試劑1（R1)：Good＇s緩沖液（pH7.1) 100mmol/L；氯化鈉 50mmol/L；氯化鎂10mmol/L；α-葡萄糖苷酶≥2000U/L；抗唾液淀粉酶單克隆抗體≥25mg/L。試劑2（R2)：Good＇s緩沖液（pH7.1) 100mmol/L；EPS－G7 1.6mmol/L。 |
| 產品適用范圍 | 用于EPS-G7法測定人血清、血漿或尿液中胰淀粉酶的催化活力。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海申能-德賽診斷技術有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.02 |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產場所 | Alte Strasse 9，D-65558 Holzheim Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制，EPS-G7法) |
| 產品名稱（英文) | Pancreatic-Amylase(P-AMY) |
| 規(guī)格型號 | 10055021：試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml ；10055022：試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml；10055023：試劑1 1×800ml+試劑2 1×200ml；105519910730：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml；105519910917：試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 930-40《胰淀粉酶液體試劑盒(免疫抑制，EPS-G7法)》 |
| 附件 | |
