| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3772083號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | AMPLATZER(r) 測量球囊導管為7Fr.不透X線的雙腔導管，遠端裝有球囊。由尼龍，硫化橡膠以及白金鉑銥等材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測量心血管缺損，以指導選擇適當型號的封堵器。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.08 |
| 有效期截止日 | 2008.10.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生產(chǎn)場所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,Minnesota 55427 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測量球囊導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sizing Balloon |
| 規(guī)格型號 | 9-SZB-024 / 9-SZB-034 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 783-77《測量球囊導管》 |
| 附件 | |
