| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210197號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MEDITRACE ECG 主要由塑料背襯，Ag/Agcl傳感器，導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成，RADIOTRACE 主要由塑料背襯，Ag/Agcl傳感器，導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成，可透X線。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過感知生物電信號，從而實現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn 200系列用于成人監(jiān)護；100系列用于兒童監(jiān)護；600系列用于成人監(jiān)護（可透X線)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 有效期截止日 | 2009.02.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, division of Tyco Healthcare Group L.P |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | located in 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | 215 Herbert Street Gananoque, Ontario K7G 2Y7 Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 見附件、See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2382-21-2004 《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
