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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401033號
           

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不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/ JAP 0922《不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒由R1緩沖液和R2發(fā)色液組成。*R1緩沖液:0.13mol/L Glycine緩沖液,pH8.5,內(nèi)含有0.013mmol/L硫酸銨鐵(Ⅱ)。*R2發(fā)色液:7mmol/L Glycine緩沖液,pH 3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽、3mmol/L抗壞血酸。,不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的不飽和鐵結(jié)合力。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于鐵代謝異常引起的貧血、肝損傷等癥狀的體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401033號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由R1緩沖液和R2發(fā)色液組成。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn *R1緩沖液:0.13mol/L Glycine緩沖液,pH8.5,內(nèi)含有0.013mmol/L硫酸銨鐵(Ⅱ)。*R2發(fā)色液:7mmol/L Glycine緩沖液,pH 3.0,內(nèi)含有1.86mmol/L紅菲繞啉二磺酸二鈉鹽、3mmol/L抗壞血酸。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的不飽和鐵結(jié)合力。在臨床醫(yī)學(xué)主要用于鐵代謝異常引起的貧血、肝損傷等癥狀的體外輔助診斷。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) L-Type UIBC
規(guī)格型號 4×280mL(418-38091),4×70mL(414-38191);4×38mL(419-67691),4×11mL(415-67791);4×70mL(412-38094),4×18mL(418-38194)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 0922《不飽和鐵結(jié)合力測定試劑盒》
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