| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401249號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：a)乳膠試劑（產(chǎn)品編號(hào)：0020004710)：2小瓶×4.5mL包被純化抗-VWF鼠單克隆 抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒的凍干懸浮液，抗-VWF鼠單克隆 抗體定向于VWF的功能性抗原決定簇。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 含牛血清白蛋白、 穩(wěn)定劑和防腐劑。b)緩沖液（產(chǎn)品編號(hào)：0020004720)： 2小瓶×4.5mLTris緩沖液，含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防 腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要是用于IL系列全自動(dòng)凝血分析系統(tǒng)中，用自動(dòng)乳膠增強(qiáng)免疫測(cè)定法定量檢測(cè)人檸檬酸血漿中的血管性血友病因子活性（VWF活性)。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管性血友病因子活性試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HemosIL VWF Activity |
| 規(guī)格型號(hào) | 乳膠試劑：2小瓶×4.5mL；緩沖液：2小瓶×4.5mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0687-2006 《血管性血友病因子活性試劑盒》 |
| 附件 | |
