| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1401587號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士羅氏儀器中心 Roche Instrument Center AG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全自動核酸分離純化儀由數(shù)據(jù)處理站、操作系統(tǒng)軟件、儀器組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.gydjdsj.org.cn 其中儀器部分又由外部面板、工作區(qū)和其它必備件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)基于磁性顆粒吸附和探針選擇性分離的原理，從血源樣本中提取核酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Instrument Center AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動核酸分離純化儀(商品名：全自動核酸分離純化儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AmpliPrep |
| 規(guī)格型號 | COBAS AmpliPrep |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1173-2006《全自動核酸分離純化儀COBAS AmpliPrep》 |
| 附件 | |
