| 生產場所 | 太倉市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)洛陽路678號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400363號 |
| 生產單位 | 蘇州新波生物技術有限公司 |
| 地址 | 太倉市城廂鎮(zhèn)東郊 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 甲胎蛋白定量檢測試劑盒(免疫熒光法) |
| 產品標準 | YZB/國 0196-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成：1. 包被反應板 ；2.銪標記物；3. 分析緩沖液；4. 濃縮洗液(25×)；5.增強液 ；6. 甲胎蛋白校準品；7. 自封袋 1個；8.200uL吸頭 20支；9. 說明書 1份。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2013.05.26 |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 產品適用范圍 | 本試劑盒可用于定量檢測血清或血漿中的AFP的含量，用于原發(fā)性肝細胞癌及胎兒神經(jīng)管發(fā)育異常(如脊柱裂、腦積水)的輔助診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
