| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3310484號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電源、注射器、控制器三部分組成(其中注射器不包括在此次申報中，應(yīng)單獨另行申報。) 。注射器：110ml，雙口，允許重復(fù)充液；注射量：單次 注射量0-99ml，實時狀態(tài)顯示；注射量率：0-50ml/s，實 時狀態(tài)顯示；總注射量：0-999ml/病例，實時累積顯示； 生理鹽水流率：固定流率100ml/min。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于患者血管造影過程中造影劑的注射控制。 |
| 注冊代理 | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.26 |
| 有效期截止日 | 2008.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACIST Medical Systems,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生產(chǎn)場所 | 7450 Flying Cloud Drive， Suite 150 Eden Prairie， MN 55344 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CMS2000 血管造影注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CMS2000 Angiographic Injection System |
| 規(guī)格型號 | CMS2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1278《CMS2000型血管造影注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
