| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閘北區(qū)萬(wàn)安路西張貴橋東路29-30號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3260385號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市虹口區(qū)場(chǎng)中路643號(hào)2樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 腔道參與治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0257-2009《腔道參與治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、帶囊電極導(dǎo)管組成，帶囊電極導(dǎo)管的管體材料為醫(yī)用硅橡膠，水囊材料為醫(yī)用硅橡膠或乳膠。性能：治療溫度設(shè)置范圍：38.0～45.0℃,測(cè)溫精度:±0.4℃,控溫精度:±0.5℃,超溫報(bào)警≤設(shè)置溫度+2.0℃；治療時(shí)間:5～90min(以5min為間隔)。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)加熱水囊中的水，從而使水囊升溫對(duì)所接觸的組織進(jìn)行局部加熱，以達(dá)到對(duì)食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZRL-II-A |
| 附件 | |
