| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660435號 |
| 生產廠商名稱（中文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 產品性能結構及組成 | Intro-flex 自動止血閥導入器采用聚氨酯等材料制成。套件中包括導入器，四通接頭，血管擴張器，導絲，薄壁針，導管保護套，紗布片及刀片。I301BF85H型產品中的導入器帶有苯扎氯銨-肝素涂層（AMCTHROMBOSHIELD)。產品一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 適用于需要靜脈通路系統(tǒng)的病人或為幫助導管插入時使用（如肺動脈或輸注導管)。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2006.03.01 |
| 有效期截止日 | 2010.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產場所 | One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Intro-flex 自動止血閥導入器 |
| 產品名稱（英文) | Percutaneous Sheath Introducers |
| 規(guī)格型號 | I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2739-2005《自動止血閥導入器》 |
| 附件 | |
