| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401220號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由處理的人血清添加純化人蛋白、牛血清白蛋白和防腐劑制備而成。m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)測類風濕因子（RF)試劑在VITROS 5，1 FS化學系統(tǒng)上性能的質(zhì)控品。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Performance Verifier1 |
| 規(guī)格型號 | 類風濕因子質(zhì)控品I： REF 6801748（5瓶/盒)$類風濕因子質(zhì)控品II：REF 6801749（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0568－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 類風濕因子質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
