注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401095號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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載脂蛋白A1試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A1試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0374-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 載脂蛋白A1試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒成分: 活性成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):人載脂蛋白A1羊抗血清。 其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽、表面活性劑;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機鹽。,載脂蛋白A1試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中載脂蛋白A1(ApoA1)的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401095號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分: 活性成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):人載脂蛋白A1羊抗血清。 其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽、表面活性劑;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機鹽。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中載脂蛋白A1(ApoA1)的濃度。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 載脂蛋白A1試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ApoA1 Reagent
規(guī)格型號 REF 6801737:300個測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 0374-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 載脂蛋白A1試劑盒》
附件
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