| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3230471號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2000+型：顯示語(yǔ)言支持，有多語(yǔ)言模式支持，8種；顯示：有液晶顯示操作信息；內(nèi)存：1000entries。3000型：顯示語(yǔ)言支持：無(wú)；;顯示：無(wú)液晶顯示操作信息，只有LED顯示操作狀態(tài)，內(nèi)存255entries。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于除顱骨及脊柱之外骨不連的非植入性治療，也可用于成年人經(jīng)過(guò)閉合復(fù)位和石膏固定骨科治療的新形成閉合性后部遠(yuǎn)端末梢骨折或一級(jí)開(kāi)放性脛骨骨干骨折，促進(jìn)患部愈合。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.29 |
| 有效期截止日 | 2006.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Orthopaedic Division 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨折治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sonic Accelerated Fracture Healing System |
| 規(guī)格型號(hào) | Exogen 2000+,Exogen 3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/SLH 003-2001《EXOGEN 骨折治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
