| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400232號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一大街28號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0018-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：測(cè)試條：抗-HBs單克隆抗體、抗鼠IgG多克隆抗體、金標(biāo)抗-HBs單克隆抗體、硝酸纖維素微孔膜；說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：陰涼干燥處4-30℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2013.03.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于雙抗體夾心法的原理檢測(cè)人全血或血清中的HBsAg。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒 |
| 附件 | |
